Apostle Lab管理团队主要成员是抗丙型肝炎病毒感染药物索非布韦(Sofosbuvir, 商品名 Sovaldi,厂商为Gilead,纳斯达克股票代码 GILD)片的临床试验团队成员,2011-1016年间,参与了索非布韦片及其后续产品包括Harvoni(Ledipasvir 和 Sofosbuvir)的临床试验、临床基因组学研究和FDA申报。2012年获批后,索非布韦片是人类历史上第一款根治丙型肝炎病毒感染的药物;2012-2013年间峰值销售达到每年120亿美元。
Apostle Lab是美国Fulgent(纳斯达克股票代码:FLGT)的临床实验室系统解决方案提供商之一。Fulgent是美国新冠疫情期间新冠检测量最大的临床实验室之一,2021-2022峰值业务收入达到9.9亿美元。2021年,Apostle Lab提供的实验室方案作为Fulgent 临床实验室系统方案的一个组成部分,参与进行了美国FDA EUA 的申报并获得批准;在其后,在Fulgent 临床实验室系统方案中用于全美数千万人的临床检测,覆盖美国加利福尼亚州、纽约州、得克萨斯州、佛罗里达州、内华达州等多州的临床应用。
Apostle Lab管理团队主要成员是Quest AccuType IL28B 的主要研发和临床试验团队成员。IL28B是人类内源性Lambda干扰素基因的基因变异,是人类在丙型肝炎治疗临床效果的最主要的临床决定因素。这一临床发现发表于英国Nature 自然杂志,并随后获批成为全美最大的临床检测机构Quest Diagnostics(纽约证交所股票代码:DGX)的AccuType IL28B临床检测项目。同时,这一临床检测还被美国FDA加入一系列的FDA临床试验指南,用于指导丙型肝炎、精准医学的临床试验。
Apostle Lab是九安医疗(股票代码:002432)/iHealth Labs 的新冠病毒抗原检测试剂盒进入美国FDA 510K 报批阶段后的临床实验室及设施提供商之一。九安医疗/iHealth Labs 的新冠病毒抗原检测试剂盒是美国新冠疫情期间销量最大的新冠病毒抗原检测试剂盒,2022年间峰值销售超过250亿元人民币。
Apostle Lab是美国Gritstone(纳斯达克股票代码:GRTS)的临床实验室系统解决方案提供商之一。2022年,由Gritstone 牵头,美国哥伦比亚大学医学院、梅奥诊所、纪念斯隆凯特琳医疗中心、MD Anderson等机构参与的一项I期临床试验发表于Nature Medicine 杂志。标题“Individualized, heterologous chimpanzee adenovirus and self-amplifying mRNA neoantigen vaccine for advanced metastatic solid tumors: phase 1 trial interim results.”该临床试验评价了Gritstone mRNA癌症疫苗用于晚期转移性实体瘤患者的安全性和有效性,并观察到较长OS的患者有较低的循环肿瘤DNA水平。
Apostle Lab是美国NIH(美国国立卫生研究院)牵头的一项I期临床试验的临床实验室系统解决方案提供商之一。2022年,由NIH牵头,麻省总医院、杜克大学医学院等机构参与的一项I期临床试验发表于Nature Medicine 杂志。标题“Safety and tolerability of AAV8 delivery of a broadly neutralizing antibody in adults living with HIV: a phase 1, dose-escalation trial.”该临床试验评价了AAV8-VRC07对于HIV患者CD4细胞、病毒载量的临床效果。Apostle 作为临床实验室技术提供商之一参与。